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Coronavirus

Autorizaron el uso de la vacuna Sputnik V en mayores de 60 años

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) precisó que la dosis reportó un rango de eficacia del 91,8 % de la vacuna para esa franja etaria.

El Ministerio de Salud, por recomendación de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat), autorizó este miércoles el uso de la vacuna (VacunaGam-COVID-Vac) Sputnik V contra el coronavirus en mayores de 60 años.


El 29 de diciembre pasado, Argentina inició la campaña de vacunación con la vacuna desarrollada por el Instituto Gamaleya, para ello unos días antes la cartera sanitaria nacional autorizó su uso de emergencia con un análisis inicial sobre el perfil regulatorio que arrojó resultados de eficacia, inmunogenicidad y seguridad «aceptable» y sin «eventos adversos inesperados.

Los ensayos

Si bien la investigación se realizó en una población de estudio cuya franja etaria iba desde los 18 hasta los 87 años, sólo 1.029 eran mayores de 60, por lo que la Anmat recomendó realizar nuevos estudios apuntados exclusivamente a personas que superen esa edad.

Como respuesta a este pedido, desde el Instituto Gamaleya se enviaron seis documentos que fueron traducidos y analizados por la Anmat con lo que se conformó una ampliación de informe técnico en el que aseguró que la vacuna «reportó un rango de eficacia del 91,8% de la vacuna para mayores de 60 años».

Según precisó la administración en su anexo, difundido hoy por el Gobierno nacional, la nueva información aportada por el «segundo análisis interino del estudio de fase III, sobre un total de 2.144 sujetos mayores de 60 años, se reportó una eficacia de la vacuna en el rango del 91,8%».

En relación con la inmunogenicidad, se informó que «la inmunización de voluntarios mayores de 60 años con Gam-COVID-Vac puede conducir a la formación de anticuerpos IgG específicos de antígeno en el 98,1% de los voluntarios el día 28 después de la vacunación».

La seguridad de la vacuna

En cuanto a la seguridad de la vacuna, la Anmat precisó que «se incluyeron a 19.866 sujetos que recibieron las dos dosis» y que «los eventos adversos (EA) más frecuentes fueron síndrome pseudogripal y reacciones locales en el sitio de la inyección, eventos esperados con este tipo de producto».


«No se reportaron muertes relacionadas a la vacuna. No se reportaron casos de alergias severas. Hubo eventos adversos serios (EAS) reportados durante el estudio; 47 en el grupo que recibió producto en investigación y 23 en el grupo placebo, pero ninguno tuvo relación causal con la vacuna/placebo», agregó el nuevo documento.


Asimismo, remarcó que «en este contexto» el grupo etario de mayores de 60 años «mostró un perfil de seguridad que no difirió del perfil de seguridad observado en el resto de la población incluida».


El 97% de los voluntarios de este nuevo estudio «presentaba algún tipo de comorbilidad al momento de la selección, principalmente hipertensión arterial, diabetes y/o dislipidemias» y que de los «109 sujetos expuestos a los dos componentes de la vacuna (rango de edad de 60 a 85 años) se observó un solo evento adverso serio no relacionado con la vacuna».


«De este modo, luego de haber analizado la información aportada para la vacuna Sputnik V (Gam-COVID-Vac), se establece que los parámetros de seguridad, inmunogenicidad y eficacia son aceptables para el grupo etario de mayores de 60 años, por lo que esta Administración Nacional recomienda al Ministerio de Salud de la Nación su uso en el grupo etario mencionado», concluyó el texto del organismo.

«Por recomendación de la Anmat, el Ministerio de Salud de la Nación autorizó el uso de la vacuna Sputnik V en mayores de 60 años», publicó la cartera sanitaria a través de sus redes oficiales, horas después de la difusión del informe de la administración.

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Coronavirus

Detectaron la variante Delta en una viajera de Santa Rosa

El Gobierno de La Pampa comunicó este viernes que el Instituto “Carlos G. Malbrán” informó sobre una muestra que resultó identificada como variante “Delta”. Corresponde a una viajera internacional cuyo destino final era Santa Rosa.

«Esta persona fue testeada a su ingreso al país por Ezeiza, de acuerdo a las normativas vigentes en el contexto de la vigilancia genómica, resultando positiva para Covid- 19, realizó el aislamiento correspondiente en CABA bajo su monitoreo durante 14 días encontrándose de alta. Por lo tanto se asume como un nuevo caso importado y se descarta toda posibilidad de circulación comunitaria», confirmaron desde el Estado provincial.

La Pampa resolvió testear a todo viajero internacional que llegue a la provincia y continuar con su seguimiento aun cuando no se requiera el aislamiento si el resultado de la misma es negativo y acredite esquema de vacunación completa.

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Coronavirus

La Pampa: Llegaron 12.630 dosis y empiezan a vacunar a menores sin factores de riesgo

El Gobierno Provincial confirmó este miércoles que en las últimas 48 horas llegaron 12.630 dosis de vacuna contra el Covid distribuidas de la siguiente manera: 4.200 de AstraZeneca, 6.000 de Sputnik componente 2; 1.170 de Pfizer y 1.260 de Moderna.

Dentro del lote, La Pampa recibió por primera vez la vacuna Comirnaty de Pfizer-BioNTech que entre sus componentes contiene una molécula de ARN mensajero (ARNm). En este caso, el Ministerio de Salud ya había desarrollado el equipamiento y la logística para poder manejarla.

«Será utilizada en personas menores de 18 años, requiere de dos dosis con intervalo mínimo entre las mismas de 21 días para considerar el esquema completo de vacunación», indicó un comunicado de prensa oficial.

Ahora, se citará a las personas a vacunar con el siguiente criterio:

a) Vacunas AstraZeneca y Sputnik C2 se aplicarán completando esquemas (como segundas dosis) por antigüedad de aplicación de las primeras y en orden decreciente de edad.

b) Vacunas Comirnaty (Pfizer) y Moderna se aplicarán en adolescentes de 17 años iniciando en las ciudades de mayor población: Santa Rosa y General Pico para luego continuar con las localidades del interior.

«Se tomó esta decisión con un criterio epidemiológico y logístico dado que en las ciudades densamente pobladas existe mayor riesgo de contagios y es operativamente más conveniente dado la cantidad de dosis/frascos recibidos que han de distribuirse», agregó el mismo escrito.

También destacó que «con esta nueva remesa comenzó la recepción de la vacuna Comirnaty de Pfizer y que el Ministerio de Salud de la Nación confirmó que se distribuirán dosis regularmente en todo el país».

«De esta manera se da inicio, en la provincia de La Pampa, a la vacunación de adolescentes sin factores de riesgo por orden decreciente de edad, iniciando a partir de los 17 años», precisó el informe.

Las personas recibirán su turno vía mail y deberán concurrir al establecimiento de salud según se los convoca.

Si la persona no concurre en el día asignado, deberá esperar una nueva citación. Se darán turnos hasta agotar stock de dosis y se retomará el plan de aplicaciones según disponibilidad de vacunas.

«Si la persona no acude al turno asignado, el mismo se pierde y volverá a recibir otro según disponibilidad de vacunas, sin necesidad de volver a inscribirse», se aclaró.

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Coronavirus

COVID-19: 6 nuevos casos en Winifreda y 276 en la provincia durante el lunes

En horas de la tarde del día 12 de julio concluyó el procesamiento de 1.313 muestras, de las cuales 276 resultaron positivas para COVID-19.

De ellas, 64 corresponden a residentes en Santa Rosa, 48 en General Pico, 19 en General Acha, 15 en Trenel, 9 en 25 de Mayo, 9 en Realicó, 8 en Eduardo Castex, 7 en Macachín, 7 en Miguel Riglos, 7 en La Adela, 6 en Toay, 6 en Ingeniero Luiggi, 6 en Intendente Alvear, 6 en Santa Isabel, 6 en Winifreda, 5 en Catriló, 5 en Guatraché, 4 en Bernardo Larroudé, 4 en Embajador Martini, 4 en General Manuel J. Campos, 3 en Parera, 3 en Lonquimay, 3 en Luan Toro, 3 en Uriburu, 2 en Rancul, 2 en Victorica, 2 en La Maruja, 2 en Telén, 1 en Colonia Barón, 1 en Alta Italia, 1 en Caleufú, 1 en Ataliva Roca, 1 en General San Martin, ,1 en Arata, 1 en Gobernador Duval , 1 en Rolón, 1 en Ojeda, 1 en Puelches, 1 en Limay Mahuida.

Fallecidos

Hasta el momento del cierre del parte diario se informaron 3 fallecimientos

  • Persona residente en Santa Rosa, sexo masculino, 69 años.
  • Persona residente en Santa Rosa, sexo masculino, 68 años.
  • Persona residente en Colonia Barón, sexo femenino, 85 años

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